CREME DENTAL COLGATE® TOTAL 12 COM TRICLOSAN: UMA ESCOLHA CONFIÁVEL DOS PROFISSIONAIS

A Colgate® Total 12 é uma escolha confiável dos dentistas do mundo inteiro para dentes e gengiva saudáveis há mais de 15 anos. É a marca mais usada e recomendada pelos dentistas.

O creme dental COLGATE® TOTAL 12 é formulado exclusivamente com 0,3% do ingrediente antibacteriano triclosan que fica retido na cavidade bucal por 12 após a escovação dos dentes e foi clinicamente comprovado no controle prolongado de bactérias bucais que formam o biofilme dental e que podem causar gengivite, cálculo e mau hálito.

Adicionalmente o creme dental Colgate® Total 12 proporciona proteção antibacteriana e ação antinflamatória, dada a importância da boa saúde bucal e as pesquisas científicas em desenvolvimento que associam a saúde bucal com a saúde geral.

Uma detalhada revisão sistemática foi realizada e publicada pelo Cochrane Oral Health Group sobre os benefícios para a saúde bucal do triclosan/copolímero, o sistema antibacteriano ativo no creme dental COLGATE® TOTAL 12. A Revisão do Cochrane avaliou 30 estudos com datas de 1990 a 2012, envolvendo 14.835 participantes (Riley & Lamont 2013). Os dados resultantes ressaltaram os muitos benefícios de usar um creme dental com flúor contendo triclosan/copolímero e concluíram que não havia evidências de qualquer efeito prejudicial associado ao uso de cremes dentais com triclosan/copolímero em estudos com até três anos de duração. Entre outras coisas, a Revisão do Cochrane descobriu que, após seis meses ou mais de uso, o creme dental com flúor contendo triclosan/copolímero proporciona proteção significativamente superior contra problemas bucais comparados a cremes dentais apenas fluoretados.

Para acesso ao texto na íntegra, visite:
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD010514.pub2/full

A escovação com cremes dentais apenas fluoretados não fornece a mesma proteção antibacteriana que o creme dental Colgate® Total 12 fornece. No site da FDA, atualizado em 2 de setembro de 2016 estabelece que o creme dental Colgate® Total 12:
" Para alguns produtos de consumo, há evidências de que o triclosan fornece benefício. " A FDA percebe que há " extensa análise de dados de eficácia sobre triclosan no creme dental Colgate® Total 12" e que" a evidência mostrou que o triclosan neste produto foi eficaz na prevenção de gengivite. "

Segurança do creme dental Colgate® Total 12

A Colgate reconhece a importância de contínuos estudos científicos. Nós realizamos e comissionamos pesquisas, publicamos estudos, investigamos de perto informações de novas publicações e participamos ativamente de simpósios especializados de forma contínua. Permanecemos confiantes de que as revisões científicas independentes irão continuar a adicionar ao significativo corpo de pesquisas, que afirma a segurança e eficácia de COLGATE® TOTAL 12 com triclosan.

Revisões de Segurança pelos Órgãos Reguladores ao redor do mundo

O U.S. Food and Drug Administration (FDA), principal órgão regulador mundial, e outras fontes independentes revisaram e confirmaram a segurança e eficácia do triclosan usado no creme dental COLGATE® TOTAL 12.

COLGATE® TOTAL 12, com seu ingrediente ativo triclosan, foi aprovado como seguro e eficaz pelo U.S. Food and Drug Administration (FDA) por meio de seu rigoroso processo de Aplicações para Novos Medicamentos (NDA). Este é o mesmo processo usado pelo FDA para aprovar remédios com prescrição, e COLGATE®TOTAL 12 é o único creme dental do mercado que passou por processos de revisão NDA do FDA. A aprovação da NDA exige uma detalhada avaliação da segurança humana. Todas as novas avaliações de medicamentos incluem uma revisão de estudos não clínicos abrangendo uma variedade de parâmetros toxicológicos, como carcinogenicidade, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, irritação nos olhos e da pele, e toxidade de curto e longo prazo. A aprovação da NDA do FDA também exige monitoramento continuo e atualização, e fornecemos frequentemente ao FDA as atualizações de segurança.

Em 6 de setembro de 2016, o FDA emitiu uma norma final sobre o uso de sabonetes antibacterianos para as mãos que proibia o uso contínuo de triclosan e outros 18 ingredientes antibacterianos eficazes em um ano. O FDA concluiu que os fabricantes de sabonete não enviaram as evidências de segurança adequadas para o uso desses produtos; o órgão não concluiu que o triclosan contido no sabonete não é seguro. As normas do FDA relacionadas ao uso de sabonetes antibacterianos para mãos não impactam a aprovação da NDA para COLGATE® TOTAL 12, que não mudou.

Colgate® Total 12 é também o único creme dental aprovado pelo FDA e aceito pelo American Dental Association como seguro e efetivo para ajudar na prevenção da gengivite.

Comitês científicos independentes da Comissão Europeia também avaliaram o triclosan inúmeras vezes (o Comitê Científico sobre Produtos Cosméticos e Produtos Não alimentícios em 2002, o Comitê Científico sobre Produtos para Consumo em 2002 e 2006, e o Comitê Científico sobre Segurança de Consumo em 2011). Cada um concluiu que o triclosan usado a 0,3% no creme dental, nível encontrado na COLGATE® TOTAL 12, é seguro. Dessa forma, uma alteração em abril de 2014 na Regulamentação de Cosméticos da UE confirmou que o uso contínuo do triclosan em cremes dentais cosméticos até o nível aprovado de 0,3% é seguro para a utilização. A Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) está realizando uma revisão do triclosan sob as regulamentações da REACH e determinou que são necessários estudos adicionais para completar a avaliação com relação ao potencial efeito endócrino e continuidade no meio ambiente. Essa determinação está atualmente em revisão. Em uma revisão separada sob as Regulamentações de Biocidas, a ECHA determinou que a venda de sabonetes cirúrgicos para mãos contendo um nível significantemente maior de triclosan não serão mais fabricados a partir de janeiro de 2018. As ações da ECHA sob a Regulamentação de Biocidas da UE não impactam a venda contínua da COLGATE® TOTAL 12 como um creme dental cosmético sob as Regulamentações de Cosméticos da UE.

Além do FDA dos E.U.A e da Comissão de Revisões da UE, as duas autoridades de medicina que revisaram COLGATE® TOTAL 12 com triclosan, as Autoridades de Medicina do Reino Unido e Irlanda (MHRA e HPRA), o aprovaram como um creme dental seguro e eficaz, assim como aprovaram as autoridades de saúde compatíveis do Canadá, Austrália e Nova Zelândia.

Continuaremos a compartilhar pesquisas científicas com os órgãos reguladores responsáveis pela saúde pública em todo o mundo, e continuaremos confiantes de que contínuas revisões científicas independentes continuarão a agregar ao significativo corpo de pesquisas que afirma a segurança e eficácia da COLGATE®TOTAL 12.

Para mais detalhes da eficácia e segurança de Colgate® Total 12 visite:

ColgateOralHealthNetwork.com: 
http://www.colgateoralhealthnetwork.com/webinar/triclosan-and-colgate-total-setting-the-record-straight-for-your-patients/ 
http://www.colgateoralhealthnetwork.com/article/triclosan-safety-exposed/ 

Colgate® Total 12 e o Meio Ambiente

Nossa atenção em examinar cuidadosamente a segurança da COLGATE® TOTAL 12 inclui avaliar qualquer perigo potencial que o triclosan possa causar ao meio ambiente. A Colgate está comprometida em reduzir os impactos no meio ambiente e fortalecer o perfil de sustentabilidade dos nossos produtos, incluindo os ingredientes que usamos.

Entendemos que as questões sobre o triclosan possuem pesquisas existentes já revisadas e possuem estudos patrocinados e avaliações nossas e de terceiros. Estamos confiantes na ciência que demonstrou que o triclosan em nossos cremes dentais é seguro para o meio ambiente.

Por que você deve compartilhar de nossa confiança?

Uma pequena quantidade de triclosan entra no meio ambiente. Após ser usado e levado ralo abaixo, até 98% do triclosan é removido em modernas estações de tratamento. O restante que é lançado no ambiente marinho continuará a se decompor, uma vez que o triclosan é biodegradável e se decompõe com a luz.

Para avaliar o potencial dano ambiental, foram realizadas avaliações detalhadas com base em exposição e concentração reais. Essas avaliações mostraram que o triclosan não se acumula em peixes e outro animais aquáticos. Em vez disso, o triclosan é rapidamente processado pelo sistema digestivo e então eliminado como resíduos. Essas avaliações de risco que utilizam dados ambientais da Europa e E.U.A não mostram evidências de danos da pequena quantidade de triclosan que entra no meio ambiente.

A Colgate continua a revisar todos os estudos relevantes e apoia as investigações contínuas sobre os potenciais impactos ambientais do triclosan. Estamos confiantes com a avaliação científica de que o triclosan é seguro nos baixos níveis encontrados no meio ambiente atualmente. E prevemos ainda menos triclosan no meio ambiente no futuro, uma vez que as empresas estão cada vez mais formulando produtos com o triclosan somente em casos nos quais as autoridades regulatórias reconhecem como um benefício para a saúde importante para os consumidores – como é o caso da COLGATE® TOTAL 12.